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我院“临床招募小程序”正式运行，实现患者与最新、最前沿的临床试验及时、准确、智能匹配
2023/06/01 14:58
为更好地服务于广大患者，向患者提供最新、最前沿的临床药物和治疗信息，实现患者与临床试验及时、准确、智能匹配，我院药物临床试验机构启用了"临床试验智能匹配小助手"专栏。
该专栏会实时更新我院全部在研临床试验项目的受试者招募信息，有需要的患者可通过“河北省沧州中西医结合医院”微信公众号“诊疗服务”模块，即可一键登录“临床试验受试者招募”板块，通过科室、疾病、药物等多维度匹配，有需要的患者可以在第一时间准确、便捷、全面地查询到我院全部临床试验招募信息。
点击“诊疗服务”→“临床试验受试者招募”
进入“临床试验招募”后，根据需求智能匹配试验项目
也可以进入“试验匹配”查找合适的试验项目
临床试验介绍
什么是临床试验？
临床试验，是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
临床试验安全吗？
国内外新药在上市并大规模临床使用前，要在实验室、动物和人体进行临床试验，观察其安全性、有效性及探索其合适的有效浓度。国际及国家均有相应法规约束新药的临床试验，尽可能保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
临床试验的分期类型有哪些？
临床试验大致可分为四期。
I期：在少数健康志愿者（肿瘤领域会选取肿瘤病人）中进行，主要进行初步的临床药理学和人体安全性评价。
II期：在小范围目标适应症患者中进行，主要为初步评价新治疗手段在该类患者中的有效性和安全性，同时为III期临床试验的给药剂量和方案设计提供依据。
III期：在更大范围的目标适应症患者中进行，主要为进一步评价新治疗手段的有效性和安全性，同时为该治疗手段注册申请的审查提供依据。
IV期：新治疗手段上市后进行的研究，主要为观察新治疗手段在广泛使用时的疗效和不良反应。
什么人群可以参加临床试验
患者和健康志愿者都可以参加临床试验，被称为受试者。所有的临床试验都有各自的试验方案，当中的“入选/排除标准”确保合适的受试者参加临床试验，以保证受试者的安全。“入选标准”是指允许参加临床试验的条件。“排除标准”是指不允许参加临床试验的条件。标准当中一般包括年龄，性别，疾病类型和阶段等。
参加临床试验的利益和风险
参加设计和运作合理的临床试验，首先可以让患者有机会了解到该疾病在国际和国内的最新情况，给患者提供免费接受最新的治疗方法的机会，并为新药的研发做出贡献，也可以有更多的机会接触到该疾病领域的专家，并可能获得更多的医疗服务和关注。而参与试验使用的新药，未来可能会使成千上万患同样疾病的患者受益。在参加临床试验的过程中，您会有专门的研究医生和助理接待，提供医疗服务，并密切随访，避免了门诊长时间排队。
由于新的治疗手段还在试验阶段，可能治疗是无效的或者存在一些让人不舒服、严重或威胁生命的副作用。同时由于临床试验的严谨性，相比于普通治疗，临床试验可能会要求受试者投入更多的时间和精力参与其中（例如更多的检查，定期的复诊，复杂的用药要求）。
参加临床试验后能否退出？
当然，您有权在试验的任何阶段随时退出试验。退出后您仍然可以与医生讨论其他的治疗方案，这完全不会影响您的医疗待遇和权益。您退出试验的决定请立即告诉研究医生，他们需要了解您退出的原因，有可能询问您是否愿意接受后续随访；如果提前退出，医生有可能要求您到医院做最后一次检查和评估，这些检查和后续随访都是为了更好地追踪和保护您的安全。
药物临床试验机构简介
河北省沧州中西医结合医院药物临床试验机构成立于2013年1月，于2017年3月正式通过原国家食品药品监督管理总局（CFDA，现为国家药品监督管理局，简称NMPA）的现场检查和验收，并于2017年5月于CFDA网站公示，通过认证的专业有9个，分别是骨科专业、内分泌专业、急诊医学科专业、呼吸内科专业、免疫学专业、肿瘤科专业、神经内科专业、消化内科专业、心血管内科专业，2023年5月增加备案泌尿外科专业、眼科专业，总备案专业达11个。机构下设有机构办公室、资料室、药品室等，负责临床试验的管理工作；医院下设独立临床试验伦理委员会，负责临床试验伦理审查工作。目前已开展药物/医疗器械临床试验百余项。同时医院配备临床试验管理系统、远程监查系统，确保试验数据科学、真实、可靠。
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