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河北省沧州中西医结合医院临床试验机构简介
2023/11/03 14:57
河北省沧州中西医结合医院药物临床试验机构成立于2013年1月,于2017年3月正式通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA,现为国家药品监督管理局,简称NMPA)的现场检查和验收,并于2017年5月于CFDA网站公示,通过认证的专业有9个,分别是骨科专业、内分泌专业、急诊医学科专业、呼吸内科专业、免疫学专业、肿瘤科专业、神经内科专业、消化内科专业、心血管内科专业,目前可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。我院于2018年12月完成NMPA医疗器械临床试验机构备案,可承接医疗器械临床试验。2020年4月完成NMPA药物临床试验机构备案。2023年增加备案泌尿外科专业、眼科专业、麻醉科专业、肾病学专业、皮肤病专业。机构下设有机构办公室、资料室、药品室等,负责临床试验的管理工作;医院下设独立临床试验伦理委员会,负责临床试验伦理审查工作。
机构办公室联系方式
电话:0317-2079321
邮箱:hbczgcp@163.com
传真电话:0317-2079321
联系人:赵婷婷
地址:河北省沧州市运河区黄河西路31号,临床试验机构办公室 邮编:061000
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